Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neostreptaza, 15 000 IU + 1 250 IU, czopki
Streptokinasum + Streptodornasum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Neostreptaza i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neostreptaza
3. Jak stosować lek Neostreptaza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neostreptaza
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neostreptaza i w jakim celu się go stosuje

Neostreptaza jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne, streptokinazę i streptodornazę. Lek Neostreptaza powoduje upłynnienie skrzepów krwi oraz składników morfotycznych, ropy, a także martwych komórek.

Lek Neostreptaza stosuje się u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym;
• żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym;
• zmian naciekowych, pooperacyjnych;
• leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) – zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy;
• choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neostreptaza

Kiedy nie stosować leku Neostreptaza

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku świeżych ran, szwów chirurgicznych lub po krwotokach, przez około 10 dni;
• jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia;
• u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi;
• z lekami zawierającymi sole wapnia;
• w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neostreptaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.
Lek Neostreptaza może powodować miejscowe podrażnienia.

Dzieci i młodzież

Leku Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Lek Neostreptaza a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku Neostreptaza jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz także punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Neostreptaza”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Neostreptaza

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz.

W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno:

• 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
• 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
• 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni.

Razem 9 dni, 18 czopków.

W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno:

• 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
• 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni.

Razem 7 dni, 10 czopków.

W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków:

• 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni.

Razem 2 dni, 4 czopki.

W przypadku braku efektów działania leku lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu leczenia zawsze decyduje lekarz.

Sposób podawania

Podanie doodbytnicze. Po wyjęciu z blistra, czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neostreptaza

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Neostreptaza

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neostreptaza

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia,
• biegunka,
• objawy uczuleniowe,
• podwyższenie temperatury ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neostreptaza

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neostreptaza

• Substancjami czynnymi są streptokinaza i streptodornaza. Jeden czopek (1,4 g) zawiera 15 000 IU streptokinazy i 1 250 IU streptodornazy.
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła, tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Neostreptaza i co zawiera opakowanie

Czopki w kolorze od białego do beżowego.

Opakowanie stanowią blistry PVC/PE w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 6, 10, 12 lub 18 czopków.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Farmina sp. z o. o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
tel.: +48 12 290 90 00
{logo}

Wytwórca
Farmina sp. z o. o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

Farmina sp. z o.o.
Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: