Nasivin Zatoki i Katar to lek stosowany w łagodzeniu objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, gorączki i bólu w przebiegu przeziębienia i grypy. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych i zawiera dwa składniki czynne. Ibuprofen wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, natomiast pseudoefedryna działa obkurczająco na błonę śluzową nosa, co przynosi ulgę w przypadku zatkanego nosa.

Lek przeznaczony jest do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia oraz u dorosłych¹.

Działanie
Nasivin Zatoki i Katar posiada w składzie 2 substancje czynne i działa wielokierunkowo¹. Ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz zmniejsza stan zapalny. Pseudoefedryna pomaga przy niedrożności nosa, przez zmniejszanie przekrwienia błony śluzowej nosa.

Wskazania
Nasivin Zatoki i Katar stosuje się przy niedrożności nosa z bólem m. in. głowy oraz gorączką, np. w przebiegu przeziębienia czy grypy. Lek złożony należy stosować tylko, jeśli u pacjenta występuje zatkany nos w połączeniu z bólem lub gorączką. Nie stosować leku w przypadku występowania tylko jednego z wymienionych objawów.

Przeciwwskazania
Nie stosować leku Nasivin Zatoki i Katar: jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne (takie jak, świszczący oddech, zaostrzenie astmy, polipy nosa, katar ze świądem, obrzęk twarzy, pokrzywka lub wysypka) po przyjęciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) lub innego leku przeciwbólowego, przeciwgorączkowego lub przeciwzapalnego; jeśli pacjent ma (lub ma nawracające) wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy; jeśli u pacjenta w przeszłości doszło do perforacji lub krwawień z przewodu pokarmowego, w tym na skutek stosowania leków z grupy NLPZ; jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, ciężka ostra (nagła) lub przewlekła (długoterminowa) choroba nerek lub niewydolność nerek , ciężka niewydolność serca; jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem lub krążeniem (choroba wieńcowa serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, dusznica bolesna, przyspieszone bicie serca, ostry zawał mięśnia sercowego), nadczynność tarczycy, cukrzycę, guz chromochłonny (nowotwór nadnercza), występuje u niego trudne do opanowania ciężkie lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe w wywiadzie, udar mózgu lub występuje ryzyko udaru mózgu; jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia krwi, jaskra z wąskim kątem przesączania (wysokie ciśnienie w oku), trudności z oddawaniem moczu i (lub) przerost prostaty; jeśli pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (MCTD), chorobę, która atakuje system immunologiczny, np. powodując ból stawów i zmiany skórne.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich: silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, splątanie, drgawki, zmiany w widzeniu. W przypadku wystąpienia następujących objawów, które mogą oznaczać ciężkie reakcje alergiczne: trudność w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, ciężki świąd skóry z pokrzywką, ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze pod skórą, przyspieszone bicie serca z obniżonym ciśnieniem tętniczym krwi. W przypadku wystąpienia objawów krwawienia z jelit: jasno czerwone stolce, odczucie osłabienia, krwawe lub czarne smoliste stolce, ból brzucha, który nie ustępuje, wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami wyglądającymi jak fusy z kawy.

Inne działania niepożądane:

• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia; suchość w jamie ustnej, pragnienie; dyskomfort żołądkowo-jelitowy, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, niestrawność (zgaga).
• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): szum w uszach (dzwonienie w uszach); nerwowość, drżenie, niepokój, pobudzenie, bezsenność; nasilenie astmy, świszczący oddech; reakcja alergiczna ze skurczem oskrzeli (duszność); ból brzucha, wzdęcia, zaparcia; obrzęk, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), kołatanie serca, niewydolność serca, nieregularne bicie serca, szybkie tętno, ból w klatce piersiowej, zawał serca; uszkodzenie tkanki nerek, podwyższone stężenie mocznika we krwi; wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, nadmierna potliwość.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy (wrzód trawienny), czasami z krwawieniem lub perforacją (krew w wymiocinach lub w stolcu), zapalenie żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia wątroby szczególnie w leczeniu długotrwałym, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; zakaźne stany zapalne, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (ból głowy, gorączka, sztywność karku, nudności, wymioty lub dezorientacja), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (takie jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), zaburzenia krwi (niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie z nosa i siniaki - ciężkie reakcje alergiczne (objawami mogą być obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, szybkie tętno, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny) - reakcje psychotyczne, depresja - niewydolność nerek lub inne zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy - zapalenie przełyku (zgaga), zapalenie trzustki, zwężenie przypominające przeponę jelitową - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka): wypadanie włosów, ciężkie infekcje skóry, powikłania dotyczące tkanek miękkich w ospie wietrznej.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu, znane jako zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS); zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu wzrokowego, co może powodować utratę wzroku lub problemy z koncentracją (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego); rozszerzone źrenice; zwiększone stężenie cukru we krwi; reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek). W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską; czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa, AGEP). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nasivin Zatoki i Katar i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną; zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego); udar; zaburzenia jelit, które mogą powodować nagły ból lub krwawienie z odbytu; drgawki; trudności w oddawaniu moczu u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego; halucynacje, nieprawidłowe zachowanie; skóra staje się wrażliwa na światło (reakcje nadwrażliwości na światło); ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak Nasivin Zatoki i Katar mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasivin Zatoki i Katar, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę lub chorobę alergiczną; istnieje ryzyko wystąpienia napadu astmy,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepliwości krwi,
• jeśli u pacjenta stwierdzono łagodne do umiarkowanego, prawidłowo kontrolowane wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca i chorobę serca,
• jeśli pacjent ma psychozę,
• jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie,
• jeśli u pacjenta występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwmigrenowe,
• u pacjenta występuje zakażenie.

Stosowanie leków przeciwzapalnych i (lub) przeciwbólowych, takich jak Nasivin Zatoki i Katar może być związane z niewielkim zwiększeniem się ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Wszelkie ryzyko wzrasta po większych dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczać zalecanej dawki i długości okresu leczenia. Należy przerwać stosowanie leku Nasivin Zatoki i Katar, jeśli wystąpi wysokie ciśnienie krwi, szybkie lub nieprawidłowe tętno, nudności lub jakikolwiek objaw neurologiczny, taki jak ból głowy lub nasilenie bólu głowy. Podczas stosowania leku Nasivin Zatoki i Katar może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Nasivin Zatoki i Katar i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną.

W czasie stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu.

Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u młodzieży w stanie odwodnienia.

Jeśli objawy utrzymują się lub ulegną pogorszeniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie wolno stosować leku Nasivin Zatoki i Katar z:

• aspiryną,
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ),
• innymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwgorączkowymi,
• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub depresji) stosowanymi w ciągu ostatnich 14 dni,
• innymi lekami obkurczającymi naczynia krwionośne używanymi do udrożnienia zatkanego nosa
• (np. fenylpropanolamina, fenylefryna i efedryna, metylofenidat, podawanymi doustnie lub donosowo),
• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi takimi jak leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (np. aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tiklopidyna),
• lekami, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów żołądka lub krwawień, np. steroidy, leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub NLPZ, w tym aspiryna
• - litem,
• - metotreksatem w dużych dawkach (ponad 20 mg na tydzień).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Tabletki należy połknąć, popijając wodą, najlepiej po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nasivin Zatoki i Katar nie wolno stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedryna mogą powodować poważne zaburzenia u nienarodzonych dzieci. Wykazano, że substancje te przedostają się z mlekiem matki stosującej lek do karmionych piersią niemowląt.

Wpływ na płodność
Lek Nasivin Zatoki i Katar zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Skutek ten jest odwracalny po odstawieniu leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

¹Ten złożony produkt leczniczy należy stosować, jeśli wymagane jest równoczesne działanie obkurczające naczynia krwionośne pseudoefedryny chlorowodorku i działanie przeciwbólowe i (lub) przeciwzapalne ibuprofenu. W przypadku przeważania jednego z objawów (albo niedrożności nosa albo bólu głowy i (lub) gorączki) preferowane jest leczenie jedną substancją czynną.

Podmiot odpowiedzialny 
P&G Health Germany GmbH 
Sulzbacher Str.40 
65824 Schwalbach am Taunus 
Niemcy