Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lenzetto, 1,53 mg/dawkę, aerozol przezskórny, roztwór
Estradiolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lenzetto i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenzetto
3. Jak stosować lek Lenzetto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lenzetto
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lenzetto i w jakim celu się go stosuje

Lek Lenzetto stosowany jest w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Zawiera on żeński hormon estrogen. Lek Lenzetto stosuje się u kobiet po menopauzie, co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu ostatniej, naturalnej miesiączki.
Lek Lenzetto może być również stosowany u kobiet, u których przeprowadzono operację usunięcia jajników, ponieważ powoduje to natychmiastowe wystąpienie menopauzy.

Lek Lenzetto ma postać aerozolu, który zawiera niewielką ilość substancji leczniczej zwanej estradiolem. Po rozpyleniu bezpośrednio na skórę, lek przenika przez skórę do krwioobiegu.

Lek Lenzetto wskazany jest do stosowania:
Złagodzenie objawów występujących po okresie menopauzy
W trakcie menopauzy ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm kobiety zmniejsza się. Może to powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej (tzw. uderzenia gorąca). Lek Lenzetto zmniejsza nasilenie tego typu objawów spowodowanych menopauzą. Lekarz przepisze pacjentce lek Lenzetto jedynie wtedy, gdy objawy u niej występujące w znacznym stopniu utrudniają jej codzienne funkcjonowanie.

Lek Lenzetto wskazany jest w leczeniu objawów niedoboru estrogenu po menopauzie, gdy nie występują już krwawienia miesięczne. Do objawów niedoboru estrogenu należą uderzenia gorąca (nagłe przypływy gorąca i pocenie się odczuwane na całym ciele), zaburzenia snu, drażliwość oraz suchość pochwy.

Doświadczenia dotyczące stosowania leku u kobiet powyżej 65 roku życia są ograniczone.

Lek Lenzetto nie jest lekiem antykoncepcyjnym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenzetto

Historia choroby i regularne wizyty kontrolne

Stosowanie Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) niesie ze sobą ryzyko, które należy brać pod uwagę podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Doświadczenie dotyczące stosowania leku u kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną zaburzeniami czynności jajników lub zabiegiem chirurgicznym) jest ograniczone. Stosowanie HTZ przez pacjentki z przedwczesną menopauzą może nieść ze sobą ryzyko różne od tego, jakie występuje u pacjentek po przebytej naturalnej menopauzie. Należy poradzić się lekarza.

Przed rozpoczęciem lub przed ponownym rozpoczęciem stosowania HTZ, lekarz prowadzący przeprowadzi wywiad lekarski, w tym wywiad rodzinny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego. Może ono obejmować badanie piersi i (lub), w razie konieczności, badanie ginekologiczne.

Po rozpoczęciu stosowania leku Lenzetto należy wykonywać regularne badania (co najmniej raz w roku) oraz omówić z lekarzem ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania leku Lenzetto.

Zgodnie z zaleceniami lekarza należy wykonywać regularne badania piersi.

Kiedy nie stosować leku Lenzetto

Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki, lub pacjentka ma wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Lenzetto, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Lenzetto:

• jeśli u pacjentki występuje lub występował rak piersi lub istnieje jego podejrzenie;
• jeśli u pacjentki występują lub istnieje podejrzenie występowania innych nowotworów estrogenozależnych, takich jak rak błony śluzowej trzonu macicy (endometrium);
• jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie;
• jeśli u pacjentki występuje nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy), które nie jest leczone;
• jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występowała żylna choroba zakrzepowo-zatorowa nóg (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zator tętnicy płucnej);
• jeśli u pacjentki występują zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (takie jak niedobór białka C, niedobór białka S lub niedobór antytrombiny);
• jeśli u pacjentki występują lub niedawno występowały choroby spowodowane przez zakrzepy krwi w tętnicach, takie jak zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa;
• jeśli u pacjentki występują lub kiedykolwiek w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby, a wyniki testów czynnościowych wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych;
• jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi (porfiria), która występuje w rodzinie (jest to choroba dziedziczona);
• jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli jakikolwiek z wymienionych objawów pojawi się po raz pierwszy w czasie stosowania leku Lenzetto, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lenzetto należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jakikolwiek z poniższych stanów występuje obecnie, występował w przeszłości i (lub) uległ zaostrzeniu podczas stosowania leku Lenzetto, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może dojść do nawrotów lub zaostrzeń poniższych stanów. Jeśli tak, należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania częstszych badań kontrolnych:

• mięśniaki macicy;
• zwiększone ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy) oraz nowotworu błony śluzowej macicy (rak endometrium);
• zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”);
• zwiększone ryzyko nowotworów estrogenozależnych (takich jak występujący u matki, siostry lub babci rak piersi);
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaburzenia czynności wątroby, takie jak łagodny guz wątroby;
• cukrzyca;
• kamienie żółciowe;
• migrena lub silny ból głowy;
• zaburzenia układu odpornościowego, które dotyczą wielu narządów (układowy toczeń rumieniowaty, SLE);
• padaczka;
• astma;
• zaburzenia wpływające na błonę bębenkową i słuch (otoskleroza);
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hipertrójglicerydemia);
• zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń serca lub nerek;
• dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Należy przerwać stosowanie leku Lenzetto i niezwłocznie zwrócić się do lekarza

Jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ):

• którykolwiek ze stanów wymienionych w sekcji „Kiedy nie stosować lek Lenzetto”;
• zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby;
• opuchnięcie twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu czy pokrzywki, w połączeniu z trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy;
• znaczny wzrost ciśnienia tętniczego (objawy mogą obejmować: ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);
• migrenowe bóle głowy, które zdarzają się po raz pierwszy;
• jeśli pacjentka jest w ciąży;
• jeśli pacjentka zauważy objawy zakrzepu krwi, takie jak:
   - bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,
   - nagły ból w klatce piersiowej,
   - trudności w oddychaniu.

W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt: „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”.

Uwaga: Lek Lenzetto nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli od wystąpienia ostatniej miesiączki upłynęło mniej niż 12 miesięcy, lub jeżeli pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowo metody antykoncepcji w celu ochrony przed zajściem w ciążę. Należy poradzić się lekarza.

HTZ a rak

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy) oraz nowotwór błony śluzowej macicy (rak endometrium).
Stosowanie jako HTZ leków zawierających wyłącznie estrogen zwiększa ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy) oraz nowotworu błony śluzowej macicy (rak endometrium).

Ryzyka tego można uniknąć przez jednoczesne przyjmowanie oprócz estrogenu również progestagenu, przez co najmniej 12 dni każdego 28-dniowego cyklu. Dlatego, pacjentkom z zachowaną macicą lekarz prowadzący przepisze osobno progestagen. Jeżeli pacjentce usunięto macicę (histerektomia), powinna poradzić się lekarza, czy może bezpiecznie stosować ten lek bez jednoczesnego przyjmowania progestagenu.

Spośród pacjentek z zachowaną macicą, które nie stosują HTZ, średnio u 5 z nich na 1000 zostanie zdiagnozowany rak endometrium pomiędzy 50 a 65 rokiem życia.

Spośród kobiet pomiędzy 50 a 65 rokiem życia, z zachowaną macicą, które stosują jako HTZ produkty zawierające wyłącznie estrogen, u 10 do 60 z nich na 1000 zdiagnozowany zostanie rak endometrium (tzn. od 5 do 55 przypadków więcej), w zależności od wielkości dawki oraz czasu trwania leczenia.

Lek Lenzetto zawiera większą dawkę estrogenów niż inne leki zawierające wyłącznie estrogen, stosowane jako HTZ. Nie wiadomo, jakie ryzyko wystąpienia raka endometrium niesie ze sobą stosowanie leku Lenzetto w połączeniu z progestagenem.

Niespodziewane krwawienia
Podczas stosowania leku Lenzetto u pacjentki będzie występować raz w miesiącu krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia), jeśli pacjentka jednocześnie stosuje leki sekwencyjnie dostarczające progestagen. Jeśli u pacjentki wystąpią niespodziewane krwawienia lub plamienia niezwiązane z comiesięcznym krwawieniem, które

• występują nadal pomimo upływu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia;
• pojawiają się po raz pierwszy po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku Lenzetto;
• występują nadal pomimo przerwania stosowania leku Lenzetto;

to należy udać się jak najszybciej do lekarza.

Rak piersi

Zgromadzone dane potwierdzają zwiększone ryzyko występowania raka piersi w przypadku stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci leków zawierających skojarzenie estrogenu z progestagenem lub leków zawierających wyłącznie estrogen. To zwiększone ryzyko zależy od tego, jak długo stosowana jest HTZ. Wyższe ryzyko wyraźnie widać po upływie 3 lat stosowania HTZ. Po zakończeniu HTZ dodatkowe ryzyko będzie się z czasem zmniejszać, ale ryzyko może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ trwała ponad 5 lat.

Porównanie

Spośród kobiet pomiędzy 50 a 54 rokiem życia, które nie stosują HTZ, średnio u 13 do 17 z nich na 1000 zdiagnozowany zostanie rak piersi w ciągu 5 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenową HTZ, liczba zachorowań wyniesie 16 – 17 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 0 do 3 przypadków).
Wśród kobiet w wieku od 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenowo-progestagenową HTZ, liczba takich przypadków będzie wynosić 21 na 1000 kobiet (tj. od 4 do 8 przypadków więcej).

W przypadku kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany u średnio 27 na 1000 kobiet w okresie 10 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenową HTZ, liczba zachorowań wyniesie 34 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 7 przypadków).
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenowo-progestagenową HTZ, liczba zachorowań wyniesie 48 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 21 przypadków).

Należy regularnie badać swoje piersi. W przypadku stwierdzenia zmian, takich jak wymienione poniżej, należy skonsultować się z lekarzem:

• dołeczki w skórze piersi,
• zmiany w sutkach,
• wszelkie widoczne lub wyczuwalne guzki.

Ponadto zaleca się udział w przesiewowych badaniach mammograficznych, gdy pacjentka zostanie do nich zaproszona.

Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)

Zakrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) występują około 1,3–3 razy częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania.

Zakrzepy krwi mogą być poważne, a jeśli taki zakrzep przemieści się do płuc, może spowodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenie lub nawet zgon.

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach zwiększa się z wiekiem oraz w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych stanów. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z nich dotyczy pacjentki:

• pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby (patrz także punkt 3 „Jeśli pacjentka wymaga operacji”);
• znaczna nadwaga (BMI > 30 kg/m²);
• zaburzenia krzepnięcia krwi wymagające długotrwałego leczenia lekiem zapobiegającym zakrzepom;
• jeśli u któregoś z bliskich krewnych kiedykolwiek wystąpił zakrzep krwi w nodze, płucu lub innym narządzie;
• układowy toczeń rumieniowaty (SLE);
• rak.

W przypadku wystąpienia powyższych stanów należy zwrócić się do lekarza, aby ustalić, czy stosowanie leku Lenzetto jest odpowiednie.

U kobiet po 50. roku życia niestosujących HTZ, w okresie 5 lat zakrzep krwi w żyle można się spodziewać średnio u 4–7 na 1000 kobiet.
U kobiet po 50. roku życia stosujących estrogenowo-progestagenową HTZ przez 5 lat, występuje 9–12 przypadków na 1000 stosujących (tj. 5 dodatkowych przypadków).
U kobiet po 50. roku życia po usunięciu macicy, stosujących wyłącznie estrogenową HTZ przez 5 lat, występuje 5–8 przypadków na 1000 stosujących (tj. 1 dodatkowy przypadek).

Rak jajnika

Rak jajnika występuje rzadziej niż rak piersi.
Stosowanie wyłącznie estrogenowej HTZ przez co najmniej 5 lat związane jest z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Niektóre badania wskazują, że stosowanie skojarzonej estrogenowo-progestagenowej HTZ przez 5 lat lub dłużej może zwiększać ryzyko raka jajnika w podobnym stopniu.

Inne schorzenia

• HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ po 65. roku życia. Należy poradzić się lekarza.
• Lek Lenzetto nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Lenzetto a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą zaburzać działanie leku Lenzetto, co może prowadzić do nieregularnych krwawień. Dotyczy to:

• leków stosowanych w leczeniu padaczki (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina);
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna);
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń HIV (np. newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir);
• preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią

Lek Lenzetto jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku Lenzetto i skontaktować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Lenzetto nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lenzetto zawiera etanol

Lek zawiera 53,7% (m/m) etanolu (alkoholu), to jest do 27,2 mg na dawkę, co jest równoważne 0,54 ml piwa lub 0,23 ml wina na dawkę. Może powodować pieczenie skóry w miejscu aplikacji u pacjentów z otwartymi ranami lub podrażnioną skórą.

3. Jak stosować lek Lenzetto

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecono. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Lenzetto jest aerozolem do stosowania na skórę. Podczas rozpylania powstaje mgiełka, którą należy skierować na skórę wewnętrznej części przedramienia. Lek wchłania się przez skórę do krwi.

Jak rozpocząć stosowanie leku Lenzetto

• Jeśli pacjentka wcześniej nie stosowała HTZ lub zmienia lek z innego ciągłego skojarzonego produktu HTZ lub ciągłego produktu zawierającego wyłącznie estrogen, może rozpocząć stosowanie leku Lenzetto w dowolnym dogodnym dniu.
• Jeśli pacjentka zmienia lek z cyklicznej lub sekwencyjnej HTZ (gdzie występuje comiesięczne krwawienie), powinna rozpocząć stosowanie leku Lenzetto następnego dnia po zakończeniu poprzedniego cyklu.

Dawka

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna dawka rozpylona na skórę raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Lekarz może zmienić dawkę (do maksymalnie trzech rozpyleń na dobę) w zależności od objawów.

Jak stosować lek Lenzetto

Należy dokładnie przeczytać i stosować się do instrukcji stosowania zamieszczonej na końcu ulotki.

Należy trzymać pojemnik w pozycji pionowej podczas rozpylania. Przed pierwszym użyciem należy przygotować aplikator (patrz „Jak przygotować nowy pojemnik” w instrukcji na końcu ulotki).

Jeśli pacjentka wymaga operacji

Jeśli pacjentka ma przejść operację, należy poinformować chirurga o stosowaniu leku Lenzetto. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Lenzetto na 4–6 tygodni przed operacją w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepu krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”). Należy zapytać lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć stosowanie leku Lenzetto.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lenzetto

W przypadku przypadkowego zastosowania zbyt wielu dawek leku Lenzetto należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha, senność/zmęczenie oraz krwawienie z odstawienia.

Pominięcie zastosowania leku Lenzetto

Jeśli pacjentka zapomni zastosować dawkę o zwykłej porze, powinna zrobić to jak najszybciej w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć dawkę i zastosować następną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące choroby są zgłaszane częściej u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi;
• nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (rozrost lub rak endometrium);
• rak jajnika;
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);
• choroba serca;
• udar;
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli HTZ jest rozpoczęta po 65. roku życia.

Więcej informacji o tych działaniach niepożądanych – patrz punkt 2.

Często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• ból głowy;
• ból brzucha;
• reakcje w miejscu podania (w tym krwawienie, zasinienie, pieczenie, dyskomfort, suchość, świąd, podrażnienie, obrzęk, zaczerwienienie, wysypka i przebarwienia skóry);
• krwawienie z macicy (krwawienie z dróg rodnych).

Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):

• nadciśnienie tętnicze;
• niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty;
• łagodne guzki piersi (łagodne nowotwory piersi), tkliwość piersi, powiększenie piersi;
• wysypka, świąd;
• zwiększenie masy ciała;
• obrzęki.

Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentek):

• reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk skóry);
• zaburzenia lękowe, zmniejszenie lub zwiększenie popędu płciowego;
• migrena, zawroty głowy;
• wzdęcie brzucha;
• zaparcia;
• suchość w jamie ustnej;
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby i dróg żółciowych;
• nadmierne pocenie się, pokrzywka;
• kamica żółciowa;
• drętwienie;
• zakrzepy krwi.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentek):

• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego;
• żółtaczka;
• znaczne zwiększenie masy ciała.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy;
• obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Lenzetto

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lenzetto

• Substancją czynną leku jest estradiol. Każde rozpylenie dostarcza 1,53 mg estradiolu.
• Pozostałe składniki to: oktylosalan (roztwór 90%) i etanol 96%.

Jak wygląda lek Lenzetto i co zawiera opakowanie

Lenzetto to przezroczysty, bezbarwny roztwór w szklanym pojemniku z dozownikiem. Pojemnik zawiera 8,1 ml roztworu, co wystarcza na 56 rozpyleń. Po 56 rozpyleniach może pozostać niewielka ilość płynu, ale pojemnik należy wyrzucić.

Opakowanie zawiera jeden pojemnik z 56 dawkami.

Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeszt
Węgry

Wytwórca
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Strasse 10
40789 Monheim
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024