Postać: spray
Opis produktu / przeznaczenie: Wyrób medycznyFONIX® Higiena Uszu to skuteczny i bezpieczny spray, który rozpuszcza i usuwa nagromadzoną w uchu woskowinę, a także pomaga w utrzymywaniu higieny uszu i zapobieganiu infekcjom ucha zewnętrznego (uchu pływaka).
PreparatFONIX® HIGIENA USZU łączy oczyszczanie mechaniczne z bezpieczeństwem i skutecznością działania specjalnej opatentowanej frakcji oliwy z oliwek - Olivaxol,TM.
Preparat FONIX® HIGIENA USZU oczyszcza uszy, zapobiega zatykaniu uszu i infekcjom ucha zewnętrznego. Preparat stosowany profilaktycznie w higienie uszu ulega rozproszeniu w przewodzie słuchowym, a dzięki olejowi mineralnemu (nośnik) tworzy warstwę ochronną, poślizgową i uszczelniającą. Powstałe środowisko beztlenowe zapobiega rozwojowi bakterii i grzybów. Aby utrzymywać w uchu warstwę ochronną, zaleca się stosowanie preparatu 1-2 razy w tygodniu. Profilaktycznie przed kąpielą/pływaniem - dzięki właściwościom hydrofobowym oleju mineralnego, zapobiega gromadzeniu się wody lub wilgoci w przewodzie słuchowym. Preparat zalecany do rozpuszczania i usuwania woskowiny zalegającej w przewodzie słuchowym. Ułatwia utrzymywanie higieny uszu, zapobiega infekcjom ucha zewnętrznego i zatkaniu uszu.

Przekazy marketingowe: OCZYSZCZA USZY

ZAPOBEGA ZATYKANIU USZU

ZAPOBIEGA INFEKCJOM UCHA ZEWNĘTRZNEGO





Prosty w użyciu.
Nie zawiera konserwantów.
Do usuwania woskowiny z uszu.
Potrójne działanie - oczyszcza uszy, rozpuszcza woskowinę i zapobiega infekcjom ucha zewnętrznego.
Zapobiega zatykaniu uszu.
Bezpieczny i skuteczny.
Preparat przebadany klinicznie.


Stosowanie preparatu FONIX® HIGIENA USZU powoduje rozpuszczanie woskowiny i jej stopniowe usuwanie z ucha w mechanizmie naturalnego oczyszczania. Mechanizm rozpylania preparatu Fonix® Higiena Uszu zapewnia skuteczne rozprowadzenie w przewodzie słuchowym. Substancja czynna preparatu, Olivaxol™, jest biopodobna pod względem składu do naturalnej woskowiny. Dzięki temu umożliwia swobodne usuwanie woskowiny z ucha. Cerumenolityczne działanie preparatu Fonix® Higiena Uszu polega na rozbijaniu woskowiny na mniejsze cząstki (jak pokazano na rysunku), które następnie ulegają rozpuszczeniu i są naturalnie usuwane z przewodu słuchowego. Ponadto preparat Fonix® Higiena Uszu tworzy warstwę hydrofobową o właściwościach ochronnych i nawilżających, która zapewnia środowisko beztlenowe, hamując rozwój bakterii, grzybów i drożdżaków w zewnętrznym przewodzie słuchowym zewnętrznym. Pomaga to w utrzymywaniu higieny uszu i zapobieganiu infekcjom ucha zewnętrznego.

Woskowina jest naturalną substancją wydzielaną przez gruczoły w przewodzie słuchowym. Jednak nadmiar woskowiny w połączeniu z takimi czynnikami jak używanie słuchawek, patyczków kosmetycznych, wiek lub zwężenie kanału słuchowego może prowadzić do powstania czopu woskowinowego, który wywołuje różne objawy: dyskomfort, ból i kaszel, a nawet utratę słuchu. Gdy w przewodzie słuchowym zgromadzi się nadmierna ilość woskowiny, dochodzi do ubytku słuchu. Zmniejsza się wówczas natężenie fal dźwiękowych docierających do błony bębenkowej lub ulegają one całkowitemu zablokowaniu.

Gdy nadmiar woskowiny wywiera nacisk na błonę bębenkową, może wystąpić dyskomfort lub ból. Nadmierna ilość woskowiny może także uciskać nerwy między uchem a gardłem, wywołując uczucie drapania lub łaskotania, które może prowadzić do odruchu kaszlu.


Skład: Olej mineralny, OlivaxolTM (fitoskwalan) 50% , olejek z mięty kędzierzawej.
Stosowanie:




INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

NADMIAR WOSKOWINY, ZATKANE UCHOStosować 1-2 dawki do każdego ucha 3 razy na
dobę aż do rozpuszczenia woskowiny.

HIGIENA USZUStosować 1-2 dawki 1-2 razy w tygodniu.

PROFILAKTYKA INFEKCJI UCHA ZEWNĘTRZNEGO („UCHA PŁYWAKA”) Stosować 1-2 dawki przed wejściem do wody (kąpieli/pływania).






DO UŻYTKU ZEWNĘTRZNEGO

Dla niemowląt w wieku powyżej 3 miesięcy, dzieci i dorosłych.




Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie mocno nacisnąć pompkę dozownika, aby ją napełnić i uzyskać właściwą dawkę preparatu. Stosowanie preparatu FONIX®HIGIENA USZU u dzieci oraz osób z ograniczoną sprawnością ruchową i/lub intelektualną powinno odbywać się pod nadzorem odpowiedzialnej osoby dorosłej.

Dodatkowe informacje: PRZECIWWSKAZANIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej (wydzieliny z ucha, nagłej utraty słuchu, szumów usznych).
Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Nie używać w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu.
Nie stosować do oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ze względów higienicznych wyrób może być używany wyłącznie przez jednego pacjenta. Nie należy przekazywać go innym.
Nie używać wyrobu medycznego po upływie terminu ważności podanego na butelce i kartoniku.



Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić Producentowi i Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pocztą elektroniczną (incydenty@urpl.gov.pl), faksem (22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).

Warunki przechowywania: Przechowywać w chłodnym miejscu. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C.
Puste opakowanie należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów. To samo dotyczy niezużytego przeterminowanego wyrobu.

Aby zapewnić identyfikowalność wyrobu, nie wyrzucać kartonika aż do czasu zużycia produktu.


Dostępne wielkości opakowań: 30 ml
Dystrybutor/importer/upoważniony przedstawiciel: IMPORTER: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ul. Pelplińska 19,

83-200 Starogard Gdański, Polska



Upoważniony przedstawiciel w EU:

OBELIS S.A. 53 Boulevard

Général Wahis 1030 Brussels, Belgia


Szczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.


Skład produktu:
Minerals

Adres producenta:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL


Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL