1. Co to jest lek Biostymina i w jakim celu się go stosuje

Biostymina jest wodnym wyciągiem ze świeżych liści aloesu drzewiastego przeznaczonym do stosowania doustnego. Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Wskazaniami do zastosowania leku są:

- infekcje górnych dróg oddechowych o podłożu bakteryjnym i wirusowym,

- pomocniczo w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych i innych, rozpoznanych przez lekarza stanach obniżonej odporności, po konsultacji z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biostymina

Kiedy nie stosować leku Biostymina:

- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na substancję czynną.

- jeśli u pacjenta stwierdzono postępujące choroby układowe: białaczka, kolagenozy, gruźlica, choroby rozrostowe i z autoagresji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek może być stosowany u dzieci powyżej 5 roku życia.

Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci poniżej 5 lat.

Inne leki i Biostymina

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych.

Biostymina z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować z powodu braku danych na temat stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat jakiegokolwiek szkodliwego wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

3. Jak stosować lek Biostymina

Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania.

Dorośli: 1 ml (1 ampułka) dziennie lub co drugi dzień.

Młodzież i dzieci powyżej 5 roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) dziennie lub co drugi dzień.

Dzieci poniżej 5 lat: Nie zaleca się stosowania.

Czas trwania cyklu terapii: 10 - 20 dni; w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie.

Powstający osad nie ma wpływu na aktywność preparatu.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biostymina

Nie zaobserwowano efektów ubocznych.

Pominięcie zastosowania leku Biostymina

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Sposób użycia:

rys. 1 Znaleźć kropkę znajdującą się tuż ponad nacięciem w najwęższym miejscu ampułki. Nacięcie oznacza punkt przełamania szyjki ampułki.

rys. 2 Jedną ręką przytrzymać dolną część ampułki, nakryć kropkę kciukiem, a palcem wskazującym chwycić szyjkę ampułki.

rys. 3 Energicznie nacisnąć kciukiem kropkę i pociągnąć szyjkę ampułki w tył.

rys. 4 Ostrożnie usunąć górną część ampułki i zawartość ampułki wylać na łyżeczkę.

Uwaga: Ampułka to opakowanie przeznaczone do jednorazowego użytku. Nie przechowywać ampułek po otwarciu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

5. Jak przechowywać lek Biostymina

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie należy stosować leku Biostymina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Biostymina

Skład leku w przeliczeniu na 1 ampułkę (1 ml):

- substancją czynną leku jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens folii recentis extractum fluidum) (1:4) – 1 ml, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

- pozostałe składniki (substancje pomocnicze): lek nie zawiera żadnych substancji dodatkowych.

Jak wygląda lek Biostymina i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego Biostymina są ampułki szklane, o pojemności 1ml, umieszczone w kartoniku, po 10 sztuk, wraz z ulotką dla pacjenta.

Na opakowaniu bezpośrednim – ampułce znajdują się oznaczenie numeru serii (górny rząd znaków) i terminu ważności (dolny rząd znaków).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 700

Faks: + 48 61 28 68 709
Biostymina aktywuje układ odpornościowy. Pomaga zwalczać infekcje wirusowe i bakteryjne. Zwiększa ilość limfocytów i przeciwciał, które rozpoznają i likwidują wirusy. *

*ChPL Biostymina

Cechy produktu:

• odporność
• płyn w ampułkach
• czysty wyciąg z aloesu drzewiastego
• infekcje wirusowe i bakteryjne górnych dróg oddechowych

Instrukcja użycia:
Lek w ampułkach do stosowania doustnego.
Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach, jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Sposób stosowania i droga podania:
Dorośli: 1 ml (1 ampułka) dziennie lub co drugi dzień.
Dzieci powyżej 5 roku życia: 0,5 ml (pół ampułki) dziennie lub co drugi dzień. Czas trwania terapii: 10-20 dni, w razie potrzeby powtórzyć kurację jednokrotnie po 4 - tygodniowej przerwie. Jeżeli objawy nie ustępują lub pogarszają się w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce należy skontaktować się z lekarzem.

Lek stosować wyłącznie doustnie, nie stosować w formie iniekcji!

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki informacyjnej.

Skład produktu:
W 1 ml płynu znajduje się 1 ml substancji Czynnej: Aloe arborescens folii recentis extractum (1:4), Wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (1:4), Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Rozmiar opakowania: 1ml

Adres producenta:
Podmiot odpowiedzialny
Phytopharm Klęka SA
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Podmiot odpowiedzialny:
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe
Miasto nad Wartą,
Polska
Tel.: +48 61 28 68 000
Faks: +48 61 28 68 529